来源:法律部落2020-04-07 14:53
王金虎律师
山东七品律师事务所
违法的。医用口罩属于国家二类医疗器械,销售医用口罩,不仅需要《营业执照》《药品经营许可证》《第二类医疗经营备案凭证》,而且需要进货票据、供货单位(个人)资质证明及产品的合格证明。《医疗器械监督管理条例》第六十三条:“有下列情形之一的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品;违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处5万元以上10万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额10倍以上20倍以下罚款;情节严重的,5年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请: (一)生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的; (二)未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动的”。
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