关于三类医疗器械的面积要求的具体内容是什么?
关于三类医疗器械的面积要求的具体内容是什么?

来源:法律部落2019-04-13 14:01

易磊律师

北京盈科(武汉)律师事务所

不同的省药监局对三类医疗器械库房要求都不一样,甚至具体到某个类别,要求也不一样。具体可以参考《医疗器械经营质量管理规范》第十七条:“库房的选址、设计、布局、建造、改造和维护应当符合医疗器械贮存的要求,防止医疗器械的混淆、差错或者被污损,并具有符合医疗器械产品特性要求的贮存设施、设备“。

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