你好！孩在康复过程中康复师用力过大造成大腿股骨骨折，钢板固定手术治疗，取出钢板后一个礼拜又原位骨折，现髓内钉固定， 医院口头不否定责任，但没有书面承诺，这种情况需要向卫生局备案吗，如果需要备案时限多久